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ISO 14971

In der Norm ISO 14971 wird die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte beschrieben. Durch den Risikomanagementprozess sollen die Risiken, welche durch Medizinprodukte für Patienten, Anwender und Dritte entstehen, bekannt sein und beherrscht werden. Der Nutzen des Medizinproduktes muss das Risiko überwiegen um das Produkt in Verkehr zu bringen.

Glossar Fachbegriffe im Überblick

I

IATF 16949 IBQRM Ausbildung IEC 60812 Industrie 4.0 International Automotive Task Force International Board for Quality and Risk Mangement International Railway Industry Standard Inverkehrbringung Ishikawa-Diagramm ISO 14971 ISO 9001:2015 ISO TS 16949

J

Just in Time

K

Kaizen Komplexität Konformität Konstruktions FMEA Kontextdiagramm Kontinuierlicher Verbesserungsprozess Korrelation kritisches Merkmal KVP

L

Lean Management Six Sigma Lean Management Lean Production Lean Six Sigma LL Lösungsprinzip